Hjælpestoffer
Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. er en innovativ virksomhed med fokus på området for nanomaterialer, grundlagt i 2015. Vores fabrik har en effektiv produktionskapacitet og er i stand til at producere en bred vifte af produkter af høj kvalitet. Vores fabrik vedtager et strengt kvalitetsstyringssystem for at sikre, at produkterne lever op til høje kvalitetsstandarder. Vi har et professionelt teknisk team og avanceret produktionsudstyr samt perfekt eftersalgsservice for at give kunderne et komplet udvalg af løsninger. Vi stræber efter kontinuerlig innovation og optimering for at imødekomme og overgå vores kunders behov og forventninger og bevæge os fremad til at blive en kemivirksomhed i verdensklasse.
Hvorfor vælge USA
Vores fabrik:Hangzhou Weitong Nanomaterials Co., Ltd. er en innovativ virksomhed med fokus på området for nanomaterialer, grundlagt i 2015. Vores fabrik har en effektiv produktionskapacitet og er i stand til at producere en bred vifte af produkter af høj kvalitet.
Vores produkt:Vores udvalg af NVP-baserede produkter dækker forskellige serier, der er skræddersyet til forskellige brancher. Dette inkluderer homopolymer-serien (K15-K120), copolymer-serien (VA64-pulver, V64E, VA64W, 73W, 37E, 37W) og tværbundne serier (PVPP XL-10, PVPP{{11 }}, povidon-jod pvpl). Disse produkter finder anvendelse på tværs af forskellige sektorer og fungerer som stabilisatorer, dispergeringsmidler, belægninger, blæk og klæbemidler.
Kvalitetskontrol:Vi har ISO9001-certifikatet, og vi følger strengt GMP-produktionsstandarder for produktion.
God eftersalgsservice:Vi har et solidt eftersalgsservicesystem, så uanset hvad du er i tvivl om produktet, kan du strengt taget kontakte os, vi vil give dig en tilfreds plan.
Hvad er Copovidone
Copovidon, en analog af povidon, bruges som tabletbindemiddel, filmdanner og som en del af matrixmaterialet, der anvendes i formuleringer med kontrolleret frigivelse. Ved tablettering kan copovidon anvendes som bindemiddel til direkte kompression og som bindemiddel ved vådgranulering. Copovidon tilsættes ofte til coatingopløsninger som et filmdannende middel. Det giver god vedhæftning, elasticitet og hårdhed og kan bruges som fugtspærre.
Fordele ved Copovidone
Vandopløselig, K-værdi på 27-33
Monograferet i alle større farmakopéer. Opført i FDA IIG-databasen
Kompatibel med en lang række API'er
Højere plasticitet og lavere hygroskopicitet end povidon
Kvælder ikke ved geldannelse, hvilket hjælper med at fremskynde tabletdesintegrering.
Copovidon og crospovidon er almindeligt anvendte hjælpestoffer i faste orale doseringsformer i mange årtier. Typisk anvendes copovidon som tørt bindemiddel og crospovidon som disintegrerende middel i tabletteringsformuleringer. Brugen af tørt bindemiddel og desintegreringsmiddel skal afbalanceres for at sikre både stærke, men hurtigt desintegrerende tabletter.
Indflydelsen af forskellige copovidon- og crospovidonkvaliteter på tablettens trækstyrke og den udstødte faste fraktion (eller relative densitet) ved forskellige kompressionstryk blev evalueret systematisk.
Kompakterbarhedsplot (trækstyrke som funktion af kompressionstrykket), kompressibilitetsplot (udskudt fast fraktion som funktion af kompressionstrykket) og bondbarhedsplot (trækstyrke som funktion af den udstødte faste fraktion) blev genereret for at visualisere indflydelsen af det individuelle hjælpestof på tabletteringsegenskaberne.
Konturplot blev genereret for at illustrere indflydelsen af hver excipiens på trækstyrken og desintegreringstiden af de resulterende tabletter ved forskellige kompressionstryk. Potentielle interaktioner og synergier mellem de forskellige kvaliteter af de testede hjælpestoffer blev illustreret.
Kemisk struktur og identifikatorer
|
Kemisk navn |
Eddikesyreethenylester, polymer med 1-etheny1-2 pyrrolidinon |
|
CAS registreringsnummer |
[25086-89-9] |
|
Empirisk formel |
(C6H9NO)n (C4H6O2)m (111,1)n + (86.1)m Forholdet mellem n og m er cirka n=1,2m |
|
Molekylær vægt |
Molekylvægte på 45,000-70,000 er blevet bestemt for Koliidon VA 64. Den gennemsnitlige molekylvægt af Copovidon udtrykkes normalt som en K-værdi. K-værdien for Kollidon VA 64 er nominelt 28 med et interval på 25.2-30.8. K-værdien for Plasdone® S 630 er specificeret mellem 25,4 og 34,2. K-værdier beregnes ud fra den kinematiske viskositet af en 1% vandig. Molekylvægt kan beregnes med formlen M = 22.22 (K + 0.075K2)1.65 Ph.Eur og USP-NF beskriver Copovidone som en copolymer af 1-ethenylpyrrolidin-2-on og ethenylacetat i forholdet (efter masse) på 3:2 |
|
EINECS nummer |
607-540-1 |
|
FDA UNII-kode |
D9C330MD8B |
Fysisk-kemiske egenskaber
|
Fysisk form |
Fast, pulver |
|
Udseende |
Hvidt, cremet til gulligt findelt pulver |
|
PH værdi |
3.0-7.0 |
|
PKa |
-1.4 (beregnet) |
|
Log P |
-1.1 |
|
Bulkdensitet |
Standardkvaliteter: 0.20-0,30 g/ml Fine karakterer: 0.08-0,15 g/ml |
|
Tappet tæthed |
Standardkvaliteter: 0.30-0,45 g/ml |
|
Tæthed (sand) |
1,1 g/ml |
|
Flammepunkt |
215 0C |
|
Flydeevne |
Dårligt flydende til relativt fritflydende pulver |
|
Glasovergangstemperatur |
100 – 110 0C |
|
Hygroskopicitet |
Absorberer<10% weight at 50% RH |
|
K-værdi -630 |
Afhængig af leverandør/karakter. For Plasdone®, K-værdi=25 – 35 |
|
Smeltepunkt |
140 0C |
|
Opløselighed |
Opløseligt i vand (179 g/l). Opløseligt i ethanol, isopropylalkohol, propylenglycol og glycerol (en 10% w/w opløsning kan let fremstilles) |
|
Viskositet (Brookfield) |
Viskositeten af vandige opløsninger varierer med koncentrationen og molekylvægten af polymeren. En 5 % w/v opløsning har en viskositet på 4-5 mPas (25 oC) |
Copovidon blev udviklet som en forbedring i forhold til Povidon (bindemiddel). Dets gunstige tekniske egenskaber, nemlig bedre flydeevne, lavere hygroskopicitet, sfærisk partikelform, plasticitet, lavere glasovergangstemperatur og hydrofob-hydrofil balance, gjorde Copovidone yderst fordelagtig ved direkte komprimering og tabletteringsoperationer med rullekomprimering. Mens Copovidone stadig bruges som et tørt bindemiddel (til direkte komprimering og rullekompression), er dets vigtigste anvendelse som en matrixdanner til udvikling af faste dispersioner, filmdannere (især i formuleringen af fugtbarrierebelægninger) og som en matricedanner til faste doseringsformer med vedvarende frigivelse.
1). Bindemiddel i tabletter
Copovidone fungerer fremragende som et tørt bindemiddel til direkte kompressionsapplikationer. Det foretrækkes især til formuleringer, der er modtagelige for dækning på grund af dets plasticitet. Finere kvaliteter har vist overlegen bindingsydelse sammenlignet med enten Povidon- og Cellulose-baserede polymerer. Formuleringer udviklet med Copovidone viser en direkte sammenhæng mellem tablettens hårdhed, sprødhed, porøsitet og desintegration med den påførte komprimeringskraft.
2). Bindemiddel i vådgranulering
Copovidons høje opløselighed i vand og standard granuleringsvæsker gør det til et ideelt bindemiddel i vådgranuleringsoperationer. Det kan tilsættes enten som en opløsning eller i form af et tørt pulver efterfulgt af tilsætning af det granulerende opløsningsmiddel eller en kombination af begge. Copovidon tillader på grund af dets lave hygroskopicitet større forudsigelige granuleringsendepunkter, og dets granulat har en meget mindre tilbøjelighed til at klæbe til værktøj, selv når det udføres under mindre gunstige forhold.
3). Rulle kompression
Copovidon har vist sig at være særligt velegnet til brug ved valsekomprimering. Det er et valgfrit hjælpestof, når overvejelser om partikelstørrelsesfordeling og partikelform er kritiske under design af rullekompressionsprocesser. På grund af sin sfæriske form og fine størrelse giver Copovidone bedre overfladedækning og udvikler flere broer, der fører til hårde tabletter med en reduceret sprødhed.
4). Film-Coating Film Former
Copovidon er en filmdanner og det opløselige membraner, hvis opløselighed er uafhængig af pH. Copovidon-film er også mindre hygroskopiske, men mere fleksible sammenlignet med dem, der dannes af Povidone. For de bedste resultater bruges den i kombination med andre filmdannende polymerer, der er mindre hygroskopiske. På grund af dens fleksibilitet er en blødgører ikke påkrævet.
5). Polymer til amorfe faste dispersioner
Copovidon er en egnet polymer til udvikling af amorfe faste dispersioner, der er både kinetisk og termodynamisk stabile. Både spraytørring og varmsmelteekstrudering kan anvendes pålideligt.
6). Andre anvendelser
Hæmning af krystallisation af API'er i flydende blød-gel-formuleringer
Påføringer af sukkerbelægning (for at forbedre vedhæftningen)
Undercoating af tabletter (filmcoating)
Stabilitet og opbevaringsforhold
Copovidon er stabilt og bør opbevares i en godt lukket beholder på et køligt, tørt sted. Standard holdbarhed er angivet til 24 måneder. Men når Copovidon udsættes for høje fugtniveauer, kan dets stabilitet blive reduceret. Korrekt opbevaring af råvaren tilrådes derfor stærkt.
For at minimere eventuelle negative virkninger tilrådes overholdelse af SHEQ forholdsregler i overensstemmelse med driftsforhold og mængden af håndteret materiale. Det anbefales også at bruge øjenbeskyttelse, handsker og en støvmaske.
Hvad er Polyvinylpyrrolidon Va64
Povidone VA64, også kendt som PVP VA64, er en vandopløselig, ikke-ionisk polymer, der er almindeligt anvendt i den farmaceutiske, kosmetiske og industrielle industri. Det er en copolymer af N-vinylpyrrolidon og vinylacetat og har en molekylvægt på ca. 64,000 g/mol. Det har flere anvendelser, herunder som bindemiddel til tabletter og kapsler, en filmdanner til oftalmiske opløsninger, til at hjælpe med smagsgivende væsker og tyggetabletter og som et klæbemiddel til transdermale systemer.
Opløselig i forskellige opløsningsmidler (f.eks.: vand, alkohol, amid og klorholdige opløsningsmidler)
Varmemodstand （Tg=160-170 grad ）
Høj hygroskopicitet
Gode filmdannende egenskaber
Vedhæftning
Evne til at danne komplekser
Produktkvaliteter (typiske egenskaber)
|
Produktnummer |
K－30 |
K－85 |
K－90 |
|
Udseende |
Hvidt pulver |
Hvidt pulver |
Hvidt pulver |
|
K-værdi※1 |
27.0 – 33.0 |
83.0 – 87.0 |
88.0 – 96.0 |
|
Fast indhold (vægt%) |
Større end eller lig med 95.0 |
Større end eller lig med 95.0 |
Større end eller lig med 95.0 |
|
Vandindhold (vægt%) |
< 5.0 |
< 5.0 |
< 5.0 |
|
Restmonomerer (NVP) (ppm) |
< 100 |
< 100 |
< 100 |
|
PH※2 |
3.0 – 7.0 |
5.0 – 9.0 |
5.0 – 9.0 |
1:Fikentschers værdi af viskositetskarakteristika K-værdi repræsenterer et viskositetsindeks relateret til molekylvægt og beregnes ved følgende Fikentschers formel med relativ viskositet, som måles med kapillarviskosimeter ved 25 C
K＝（1,5 logηrel －1）／（0.15＋0.003c)＋（300clogηrel＋（c＋1.5clogμrel／1）2（rel） 0,15c＋0,003c2）
ηrel: Relativ viskositet af en PVP-vandopløsning i forhold til vand
c: Koncentration (%) af PVP i en vandig PVP-opløsning
2: Værdi af 10 % vandig opløsning
Hvad bruges PVP til
En af de primære anvendelser af Povidone VA64 er som bindemiddel i tabletformuleringer. Tabletter fremstilles ofte ved hjælp af en blanding af aktive farmaceutiske ingredienser og hjælpestoffer, som er inaktive stoffer, der hjælper med at stabilisere og levere de aktive ingredienser. Povidone VA64 indgår ofte som hjælpestof på grund af dets evne til at binde de forskellige komponenter i tabletformuleringen sammen, hvilket skaber en sammenhængende tablet med ensartet struktur og hårdhed.
Ud over dets anvendelse som bindemiddel i tabletter kan Povidone VA64 også fungere som filmdanner, fortykningsmiddel og dispergeringsmiddel i forskellige formuleringer. Det kan for eksempel bruges som belægning i kosmetikindustrien for at skabe et skinnende og beskyttende lag på huden eller håret.
PVP fungerer som filmdanner, viskositetsregulator, emulsionsstabilisator, bindemiddel og hårfikseringsmiddel i kosmetik og produkter til personlig pleje. Det er den førende vinylpyrrolidonpolymer, der skal bruges i kosmetik. PVP kan lide at klæbe til overflader som hud og hår og skaber en glat, ensartet film der. Filmen er nyttig til at opretholde en frisure og forlænge brugen af solcreme og farvet kosmetik. Filmen er noget skrøbelig på grund af PVP, som er hygroskopisk og elsker vand, hvilket gør den modtagelig for ødelæggelse.
Hårpleje:Det forhindrer håret i at absorbere fugt, når det bruges i hårplejeprodukter, hvilket hjælper håret med at bevare sin stil. Men på grund af dets hygroskopiske karakter mister hår stylet med et PVP-baseret produkt sin stil ved høj luftfugtighed. For at løse dette problem er der nu flere versioner af VP-holdige filmdannere, der er mindre følsomme over for fugt, for eksempel molekylet kaldet VP/VA Copolymer. Det bruges i en koncentration på {{0}}.005-35% i leave-on-produkter og ved 0.000003-13,3% i skylle-off-produkter
Polyvinylpyrrolidon kemiske egenskaber
Den molekylære formel for polyvinylpyrrolidon
Polyvinylpyrrolidon PVP er et af de tre store farmaceutiske nye hjælpestoffer og kan bruges som co-opløsningsmiddel af tabletter, granulat og injektion, som glidemiddel af kapsler, som dispergeringsmiddel i flydende præparater og farvestof, som stabilisator af enzymer og varmefølsomt lægemiddel, som co-præcipitationsmidlet af dårligt opløselige lægemidler og som afgiftningsmidlet af oftalmiske lægemidler og smøremidler.
Det bruges industrielt som ekspanderet polystyren-additiv, som geleringsmidler til suspensionspolymerisation, stabilisator og fiberbehandlingsmidler, papirbehandlingshjælpemidler, klæbemidler og fortykningsmidler.
Polyvinylpyrrolidon PVP og dets copolymerer CAP er et vigtigt råmateriale til kosmetik, hovedsagelig brugt til hårfastholdelsesmiddel. Filmen, den dannede i håret, er elastisk og skinnende, og har fremragende karteegenskaber og er fri for støv. Vedtagelse af forskellige kategorier af harpiks kan opfylde forskellige slags klimatiske forhold med relativ fugtighed. Derfor er det en uundværlig råvare i styling af hårcreme, hårgelé og mousse. Det kan også bruges til kosmetik af hudfugtende midler og dispergeringsmidler til fedtbaseret hårfarvning, også som skumstabilisatorer, og kan forbedre shampooens konsistens.
Uopløselig PVP er stabilisatoren af øl og juice, som kan forbedre dets gennemsigtighed, farve og smag.
Vandopløselige polyamider
Polyvinylpyrrolidon (PVP) er et vandopløseligt polyamid. Kommercielt tilgængelig PVP er opdelt i fire viskositetsgrader i henhold til dens presse K-værdi (Fikentscher K-værdi): K-15, K-30, K-60, K-90, med den gennemsnitlige molekylvægt er henholdsvis 10,000, 40000,160000 og 360000. K-værdi eller molekylvægt er en vigtig faktor, som bestemmer de forskellige egenskaber af PVP.
Polyvinylpyrrolidon (PVP) er opløst i vand, klorerede opløsningsmidler, alkohol, amin, nitro-paraffin og lavmolekylære fedtsyrer og er gensidigt opløseligt med de fleste uorganiske salte og en række forskellige harpikser; uopløseligt i acetone og ether. PVP, der bruges til matrixen af dråbepille-matrix, er lugtfri, smagløs, hvidt til bleggult voksagtigt fast stof med den relative massefylde på 1,062, og dens 5 % vandige opløsnings pH er 3 til 7. PVP er hygroskopisk og har god termisk stabilitet og kan være opløst i forskellige slags organiske opløsningsmidler og har højt smeltepunkt. Tilføjelse af visse naturlige eller syntetiske polymerer eller organiske forbindelser kan effektivt justere PVP'ens hygroskopicitet og blødhed. PVP er ikke tilbøjelig til at have kemisk reaktion. Under normale opbevaringsforhold er tør PVP ret stabil. PVP har fremragende fysisk inerti og biokompatibilitet og har ingen stimulering af huden, øjne ingen stimulering uden allergiske reaktioner og er ikke-giftig.
På grund af hydrogenbindings- eller kompleksdannelseseffekten øges PVP's viskositet, og dette hæmmer yderligere dannelsen og væksten af krystalliserede kerner af lægemidler, hvilket gør, at lægemidlet er i amorf tilstand. Dråbepillen, hvis matrix er PVP, kan forbedre opløsningen og biotilgængeligheden af dårligt opløselige lægemidler. Generelt gælder det, at jo større PVP-mængden er, jo højere opløsning og opløselighed af lægemiddel i mediet. Susana et al. har undersøgt opløsningen af det faste PVP-dispergeringsmiddel af det let opløselige lægemiddel albendazol. Den øgede mængde af PVP (k30) kan øge opløsningshastigheden og effektiviteten af lægemidlet inde i det faste dispergeringsmiddel. Teresa et al har undersøgt opløsningen af de dårligt opløselige lægemidler, flunarizin i PVP fast dispergeringsmiddel og opnået en lignende konklusion. PVP fandt også, at jo højere indholdet var, desto mere signifikant stigning i opløsningen. IR har vist, at flunarizin og PVP ikke har nogen kemisk reaktion, bortset fra i nogle tilfælde, at den bedste opløsningseffektivitet kun opnås i et vist forhold mellem nogle lægemidler med PVP. Tantishaiyakul et al. har fundet, at: når forholdet mellem piroxicam: PVP er 1:5 og 1:6, er opløsningen af det faste dispergeringsmiddel den største med en 40 gange så høj som den for enkelt lægemiddel inden for 5 minutter.
PVP kan også opløses i en anden smeltet dråbepillematrix, såsom polyethylenglycol (PEG), polyoxyethylenmonostearat (S-40), poloxamer og stearylsyre, glycerylmonostearat osv. til fremstilling af kompleks matrix.
Fysiske og kemiske egenskaber
Det almindeligt anvendte PVP-niveau i kosmetikindustrien er K{{0}}. Kommercialiseret PVP er hvidt og fritflydende pulver eller faste stoffer med indholdet i massefraktionen på 20 %, 30 %, 45 % og 50 % vandig opløsning. PVP er opløseligt i vand og er hygroskopisk med en fugtligevægt på 1/3 af miljøets relative fugtighed. På samme måde som proteinhydreringsvirkningen associerer hver monomer med 0,5 mol vand.
FAQ